Kā aizsargāt tuneļa sausā karstuma sterilizācijas iekārtu tīrību

Pirogēni, kas galvenokārt attiecas uz baktēriju pirogēniem, ir daži mikrobu metabolīti, baktēriju līķi un endotoksīni. Kad pirogēni nonāk cilvēka organismā, tie var izjaukt imūno regulējošo sistēmu, izraisot virkni simptomu, piemēram, drebuļus, drebuļus, drudzi, svīšanu, sliktu dūšu, vemšanu un pat tādas nopietnas sekas kā koma, kolapss un pat nāve. Parastie dezinfekcijas līdzekļi, piemēram, formaldehīds un ūdeņraža peroksīds, nevar pilnībā likvidēt pirogēnus, un to spēcīgās karstumizturības dēļ slapjā karstuma sterilizācijas iekārtām ir grūti pilnībā iznīcināt to darbību. Līdz ar to sausā karstuma sterilizācija ir kļuvusi par efektīvu metodi pirogēnu izvadīšanai, kam nepieciešama specializēta sterilizācijas iekārta – sausā karstuma sterilizācijas tuneļa iekārta.

Sausā karstuma sterilizācijas tunelis ir svarīgs procesa aprīkojums, kam ir izšķiroša nozīme tādās nozarēs kā medicīna un pārtika. Izmantojot zinātniskās sausā karstuma sterilizācijas metodes, var nodrošināt produktu sterilitāti un kvalitāti, nodrošinot sabiedrības veselību un drošību, kā arī spēlējot izšķirošu lomu sterilās ražošanas uzpildes līnijā. Tās darbības princips ir sildīt trauku ar sausu karstu gaisu, panākot ātru sterilizāciju un pirogēna izvadīšanu. Sterilizācijas temperatūra parasti tiek iestatīta uz 160 ℃ ~ 180 ℃, lai nodrošinātu, ka produkts nesatur aktīvus mikroorganismus, savukārt pirogēna noņemšanas temperatūra parasti ir no 200 ℃ ~ 350 ℃. Ķīnas farmakopejas 2010. gada izdevuma pielikumā ir noteikts, ka “sterilizācijas metode – sausā karstuma sterilizācijas metode” prasa 250 ℃ × 45 minūtes ilgu sterilizāciju ar sauso karstumu, lai efektīvi noņemtu pirogēnās vielas no steriliem produktu iepakojuma traukiem.

Sausā karstuma sterilizācijas tuneļa iekārtu materiāls parasti ir nerūsējošais tērauds, kas prasa, lai kastes iekšējā un ārējā virsma būtu pulēta, plakana, gluda, bez izciļņiem un skrāpējumiem. Augstas temperatūras sekcijā izmantotajam ventilatoram ir jāspēj izturēt temperatūru līdz 400 ℃, un iekārtai ir jābūt arī temperatūras uzraudzības, ierakstīšanas, drukāšanas, trauksmes un citām funkcijām, kā arī vēja spiediena uzraudzības un tiešsaistes sterilizācijas funkcijām. katra sadaļa.

Saskaņā ar GMP prasībām sausā karstuma sterilizācijas tuneļus uzstāda A pakāpes zonās, un arī darba zonas tīrībai jāatbilst 100. pakāpes prasībām. Lai izpildītu šo prasību, sausā karstuma sterilizācijas tuneļiem jābūt aprīkotiem ar augstas efektivitātes ierīci. gaisa filtri, un to īpašās augstas temperatūras vides dēļ jāizvēlas augstas temperatūras izturīgi augstas efektivitātes filtri. Augstas temperatūras izturīgiem un efektīviem filtriem ir izšķiroša nozīme sausā karstuma sterilizācijas tuneļos. Pēc karsēšanas augstas temperatūras gaisam ir jāiziet cauri filtram, lai nodrošinātu tīrību līdz 100 līmeņiem un atbilstu procesa prasībām.

Augstas temperatūras un augstas efektivitātes filtru izmantošana var samazināt mikroorganismu, dažādu daļiņu un pirogēnu piesārņojumu. Sterilu ražošanas apstākļu prasībām ir ļoti svarīgi izvēlēties drošus un uzticamus augstas temperatūras izturīgus augstas efektivitātes filtrus. Šajā kritiskajā procesā FAF augstas temperatūras izturīgie sērijas produkti nodrošina kvalitatīvu aizsardzību sausā karstuma sterilizācijas tuneļiem, nodrošinot ražošanas procesa drošību un efektivitāti.